北京天坛医院

设计、组织和开展多中心、随机对照临床试验，评价急性缺血性卒中患者接受血管内治疗后联合应用醒脑静注射液治疗90天神经功能预后，同时评估醒脑静注射液的安全性。

随机、空白对照、终点盲法判定、III期临床试验

入选标准 年龄>=18岁； 诊断为急性缺血性卒中； 基线MRA或CTA显示前循环大动脉闭塞（包括颈内动脉、大脑前动脉、大脑中动脉）； 发病24小时内接受急性血管内治疗（包括单纯血管内治疗及桥接治疗）； 术后24小时内完成随机化； 患者或家属需签署知情同意书； 排除标准 发病后入组前已接受醒脑静注射液； 短暂性脑缺血发作患者； 影像学检查有脑出血患者； 病因不除外为血管炎的患者； ALT、AST≥正常值上限的3倍，Cr≥正常值上限2倍； 有出血倾向，3个月内发生过严重出血； 对醒脑静、乙醇、甘油过敏或过敏体质患者； 有妊娠计划、妊娠和哺乳患者； 合并严重的心脏、肝脏、肾脏疾病或恶性肿瘤，预期寿命＜3个月； 参加其他药物临床研究患者； 研究者认为不适宜参加该临床研究的患者(如精神、神志异常者等)。

本研究采用随机、平行设计、空白对照的设计方案。 研究分为两组： 联合治疗组：血管内治疗术后在标准内科药物治疗基础上，联合醒脑静注射液治疗。 标准治疗组：血管内治疗术后单纯标准内科药物治疗。

5个访视时间点： 基线、术后第24小时、术后第7天、术后14天或出院时、病后90天

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