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【项目基本信息】
主要研究者:
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马惠姿-冯涛
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试验例数:
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实际: 106 / 计划: 100 |
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【申办方】
暂无
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【牵头单位】
北京大学
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【研究目的】
"利用已有队列和数据、样本库,搭建和完善本项目所需早期PD、运动前期PD以及相关疾病及对照研究队列,构建、组合相应队列的临床、影像资料数据库以及生物样本库(包括血液基因组DNA、血浆、唾液、尿液、脑脊液等),以用于PD早期诊断和预警综合诊断指标体系(体内诊断及体外诊断)的临床验证和优化。"
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【研究设计】
建立包含早期PD、运动前期PD、相关疾病及对照队列的临床大数据库以及生物样本库各一个。为后续开展分子标志物研发和筛选、疾病早期诊断等提供临床资料及样本库。
为最终建立 PD 早期预警及诊断的综合诊断指标体系提供庞大的验证和优化队列。
按统一规范收集以下各队列的临床资料、量表评估、生化指标、影像学资料、个体化药物治疗等数据:标准化收集全部入组受试者的血浆、血液基因组DNA、唾液、尿液、脑脊液等生物标本资源。
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【目标人群】
早期PD样症候组入选标准:a.符合英国脑库帕金森病诊断标准中一项运动障碍(震颤、肌强直和运动迟缓)和一项非运动症状(RBD或嗅觉减退)受试者。同时DAT-PET阳性者入组。b.同意接受脑脊液(可选择)、血液、唾液、尿液等样本采集,完成头部神经影像学(MRI、PET/SPECT)及接受本项目各专项量表评估。
对照组1(DAT-PET)入选标准:同上但DAT-PET阴性者入组。
临床早期PD组入选诊断标准:
a.符合MDS帕金森病诊断标准中运动障碍1条,并通过针对脑部多巴胺功能神经影像学检查(正电子发射断层成像PET/单光子发射计算机断层成像SPECT)初步筛选可疑PD阳性者。
b.服用复方多巴类药物时间<1月。
c.H-Y分期为1-2期者。
d.同意接受脑脊液(可选择)、血液、唾液等样本采集,完成头部神经影像学(MRI、PET/SPECT)及接受本实验各专项量表评估。
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【干预与对照措施】
无
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【治疗与随访时间】
研究周期:2016.1-2018.12
治疗与随访时间:3年
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【终点事件】
暂无