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大剂量舒巴坦钠联合美罗培南及万古霉素经验性治疗 神经外科术后颅内感染的临床研究

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  • 【项目基本信息】

    主要研究者： 石广志 试验例数： 800

  • 【申办方】

    首都医科大学附属北京天坛医院

  • 【牵头单位】

  • 【研究目的】

    大剂量舒巴坦联合美罗培南及万古霉素是否可以提高神经外科手术术后颅内感染经验性治疗的治愈率与安全性

  • 【研究设计】

    随机分为两组，研究组在指南推荐经验性给予美罗培南6g/日加万古霉素2g/日静点基础上加用舒巴坦9g/日，对照组按美国感染性疾病协会（IDSA）术后颅内感染指南指南推荐经验性给予美罗培南6g/日加万古霉素2g/日静点

  • 【目标人群】

    入选标准 18-65岁神经外科开颅术后病人； 符合开颅术后颅内细菌性脑膜炎感染的诊断标准（具体见下）； 同意参加试验并签署相关知情同意书 排除标准 严重肾功能障碍患者； 对舒巴坦、美罗培南及万古霉素或其辅料过敏的患者； 妊娠期、围生期或哺乳期的女性患者； 脑死亡及生命体征不稳的濒死患者

  • 【干预与对照措施】

    将患者随机分为研究组与对照组（比值：1：1）

  • 【治疗与随访时间】

    3年+3个月随访期

  • 【终点事件】

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