尿激酶治疗轻型缺血性卒中的安全性及有效性研究临床研究详细信息

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主要研究者：

宋波教授

试验例数：

1000

【申办方】

郑州大学第一附属医院
【牵头单位】

上海华山医院、郑州大学第一附属医院
【研究目的】

评价尿激酶静脉溶栓与阿司匹林治疗对轻型缺血性卒中患者90d完全生活自理（mRS 0-1分）之间的差异。
【研究设计】

多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照
【目标人群】

1. 年龄>18岁； 2. 发病到治疗时间<6h；症状开始的时间定义为“最后看起来正常的时间”； 3. 轻型缺血性卒中患者定义为基线（随机时）NIHSS ≤5分，且患者需在查体时存在肢体或语言功能缺损表现。 4. 首次发病或发病前mRS≤1分； 5. 签署知情同意书；
【干预与对照措施】

干预组500例，对照组500例
【治疗与随访时间】

筛选及入组，治疗期，2h±15min，24h±2h，36h±2h，7天±1d，第14±2天/出院时，第90±7天（终点访视）
【终点事件】

死亡

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