对比慢性硬膜下血肿钻孔术后穷尽引流策略与固定时间引流策略的疗效及安全性，与固定时间引流策略相比，穷尽引流策略是否能够降低术后 6个月血肿复发率。

多中心、开放标签、随机对照

1）成人，男性或女性，18 岁≤年龄≤90 岁； 2）术前存在神经功能障碍，如头痛头晕、恶心呕吐、肢体麻木或无力、 行走不稳、肢体抽搐、意识不清、失语、反应迟钝、记忆力下降等； 3）CT 或 MRI 明确诊断为慢性硬膜下血肿； 4）已签署知情同意书。 排除标准 1）术前无症状，对自身正常生活无明显影响； 2）头颅 CT 提示脑组织无明显受压移位，中线移位小于 0.5cm，或神经外 科医生认为无需手术治疗； 3）6 个月内曾因慢性硬膜下血肿行手术治疗； 4）曾因慢性硬膜下血肿以外的其他中枢神经系统疾病行颅脑手术的患者； 5）同时合并全身多系统或器官功能异常，使患者无法耐受手术； 6）合并全身重大系统性疾病，预计影响研究实施与随访观察的患者； 7）明确的凝血功能异常，出血风险高的患者（存在以下三者之一：凝血 酶原时间 PT 或活化部分凝血活酶时间 APTT 延长 10 秒以上、国际标 准化比值 INR 大于 3.0、血小板绝对值小于 100×109/L）； 研究方案 版本号：V1.0 版本日期：2020.07.31 5 8）因各种原因预计无法完成 6 个月时间内定期复查的患者； 9）没有采取有效的避孕措施且没有妊娠试验阴性记录的育龄期女性； 10）正在接受试验性药物或仪器试验的患者

慢性硬膜下血肿患者，随机分组后，行单孔钻孔引流术，术后给予不 同引流策略： ⚫ 固定时间引流策略组 术后持续引流 48 小时后拔除引流管终止治疗。 ⚫ 穷尽引流策略组 术后第一天（24±4h）复查头颅 CT 若显示残余血肿无高密度且最大 横径＜3mm，则待引流自然停止后拔除引流管终止治疗；否则通过 引流管向血肿腔内注射 30000 单位尿激酶促进引流并用 5ml 生理盐 水冲管，之后关闭引流管 2 小时后再次开放，待引流停止后再次复查 头颅 CT，若满足上述条件则拔除引流管终止治疗；若仍有血肿残留 则重复上述注射尿激酶后再次评估是否终止治疗，步骤同前。若最终 尿激酶已注射 3 次则待引流停止后拔除引流管终止治疗。 所有患者于拔除引流管前及出院前复查头颅 CT。 双侧血肿治疗方案与单侧血肿相同

基线、术中、术后第 1 天、拔除引流管前、出院时、术后 1 个月、3 个月 及 6 个月。